Elagolix 834153-87-6

Cur síos gairid:

Ainm API tásc Sonraíocht DMF SAM DMF an AE CEP
EalagolixCAS:834153-87-6 Endometriosis In-Tí      


Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

SONRAÍ TÁIRGE

Úsáideann mná an cógas seo chun cabhrú le faoiseamh a dhéanamh ar phian measartha go dian de bharr riocht ar a dtugtar endometriosis.
Bealtaine Caitheamh: Endometriosis
Ainmneacha Branda: Orilissa
Aicme Drugaí: Antagonists LHRH (GnRH).
Infhaighteacht: Oideas de dhíth
Thoirchis: Seachain úsáid le linn toirchis
Lachtadh: Téigh i gcomhairle le dochtúir roimh úsáid

Tá Elagolix ina antagonist receptor ó bhéal bith-infhaighte, dara glúin, neamh-peptide-bhunaithe, cumaisc mhóilín beag agus gonadotropin-scaoileadh roghnach hormone (GnRH; LHRH), le gníomhaíocht coisctheach féideartha táirgeadh hormóin. Ar riarachán béil, bíonn elagolix in iomaíocht le GnRH maidir le ceangal gabhdóirí agus cuireann sé cosc ​​ar chomharthaíocht receptor GnRH sa fhaireog pituitary roimhe seo. Cuireann sé seo bac ar an secretion hormone luteinizing (LH) agus hormone spreagthach follicle (FSH). I bhfireannaigh, cuireann cosc ​​ar secretion LH cosc ​​ar scaoileadh testosterone. I measc na mban, cuireann cosc ​​ar FSH agus LH cosc ​​ar tháirgeadh estrogen sna hubhagán. D’fhéadfadh cosc ​​a chur ar chomharthaíocht GnRH comharthaí de stáit ghalair a bhíonn ag brath ar hormóin gnéis a chóireáil nó a chosc.

Is antagonist hormóin a scaoileann gonadotropin ó bhéal, neamhsteroidal (GnRH) é Elagolix a laghdaíonn táirgeadh estrogen agus a úsáidtear chun foirmeacha pianmhara endometriosis i mná a chóireáil. Tá baint ag teiripe Elagolix le ráta íseal arduithe einsímí séiream le linn teiripe agus tá sé fós le nascadh le cásanna de ghortú ae atá dealraitheach go cliniciúil.

Baineadh úsáid as Elagolix i dtrialacha ag déanamh staidéir ar an eolaíocht bhunúsach agus ar chóireáil Endometriosis, Folliculogenesis, Fibroids Útarach, Fuiliú Uterine Trom, agus Fuiliú Trom Menstrual. Amhail an 24 Iúil 2018, áfach, d'fhormheas Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) elagolix AbbVie faoin ainm branda Orilissa mar an chéad agus an t-aon antagonist hormóin a scaoileann gonadotropin ó bhéal (GnRH) a forbraíodh go sonrach do mhná le pian endometriosis measartha go dian. Tá sé socraithe go bhfuil endometriosis ar cheann de na neamhoird gínéiceolaíocha is coitianta sna Stáit Aontaithe. Go háirithe, tugann meastacháin le fios go bhfuil tionchar ag endometriosis ar cheann amháin as gach deichniúr ban in aois atáirgthe agus go n-imíonn siad le hairíonna lagaithe pian. Thairis sin, is féidir le mná a bhfuil tionchar ag an riocht seo orthu fulaingt ar feadh suas le sé go deich mbliana agus cuairt a thabhairt ar lianna iolracha sula bhfaighidh siad diagnóis cheart. Ina dhiaidh sin, de réir mar a cheadaigh an FDA Orilissa (elagolix) faoi athbhreithniú tosaíochta, tugann an ceadú nua brostaithe seo rogha luachmhar eile do ghairmithe cúram sláinte chun cóireáil a dhéanamh ar riachtanais ionchasacha neamhchomhlíonta na mban a bhfuil tionchar ag endometriosis orthu, ag brath ar a gcineál sonrach agus ar dhéine na pian endometriosis. .

Struchtúr ceimiceach

dsfs

DEIMHNIÚ

2018 GMP-2
原料药 GMP证书201811 (captopril, thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-i-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Litir-201901

BAINISTÍOCHT CÁILÍOCHTA

Bainistíocht cáilíochta 1

Togra18Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá faofa4, agus6tá tionscadail á gceadú.

Bainistíocht cáilíochta2

Tá bunús láidir le díolacháin leagtha síos ag córas bainistíochta cáilíochta chun cinn idirnáisiúnta.

Bainistíocht cáilíochta3

Ritheann maoirseacht cáilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun cáilíocht agus éifeacht theiripeach a chinntiú.

Bainistíocht cáilíochta4

Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chlárúcháin.

BAINISTIÚ TÁIRGEADH

cpf5
cpf6

Líne Pacáistiú Buidéil Countec Chóiré

cpf7
cpf8

Líne Pacáistiú Buidéil CVC Taiwan

cpf9
cpf10

An Iodáil CAM Líne Pacáistiú Bord

cpf11

Meaisín Dlúth Fette Gearmánach

cpf12

Brathadóir Tablet Viswill an Tseapáin

cpf14-1

Seomra Rialaithe DCS

PÁIRTÍ

Comhar idirnáisiúnta
Comhar idirnáisiúnta
Comhar baile
Comhar baile

  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn é

    Catagóirí táirgí