Tá druga croí nua Bayer Vericiguat ceadaithe sa tSín

Ar 19 Bealtaine, 2022, d'fhormheas Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) an t-iarratas margaíochta do Bayer'sVericuat(2.5 mg, 5 mg, agus 10 mg) faoin ainm branda Verquvo™.

Úsáidtear an druga seo in othair aosach le cliseadh croí ainsealach Siomptómach agus codán ejection laghdaithe (codán ejection <45%) atá cobhsaithe tar éis imeacht díchúitithe le déanaí le teiripe infhéitheach, chun an baol san ospidéal a laghdú le haghaidh cliseadh croí nó teiripe fualánach infhéitheach éigeandála.

Bhí formheas Vericiguat bunaithe ar thorthaí dearfacha ó staidéar VICTORIA, a léirigh gur féidir le Vericiguat an riosca absalóideach bás cardashoithíoch agus ospidéalú le haghaidh cliseadh croí a laghdú 4.2% (teagmhas absalóideach laghdú riosca/100 othar-bliana) d’othair a bhfuil croí orthu. teip a raibh teagmhas decompensation teip croí le déanaí agus a bhí cobhsaí ar theiripe infhéitheach le codán ejection laghdaithe (codán ejection <45%).

I mí Eanáir 2021, faomhadh Veriguat sna Stáit Aontaithe le haghaidh cóireáil cliseadh croí ainsealach siomptómach in othair a bhfuil codán astaithe faoi bhun 45% acu tar éis dóibh imeacht as cliseadh croí in olcas.

I mí Lúnasa 2021, ghlac an CDE leis an iarratas nua ar dhrugaí do Vericiguat agus áiríodh é ina dhiaidh sin sa phróiseas athbhreithnithe agus formheasta tosaíochta ar na forais “drugaí atá práinneach go cliniciúil, drugaí nuálaíocha agus drugaí nua feabhsaithe chun mórghalar ionfhabhtaíoch a chosc agus a chóireáil agus galair neamhchoitianta”.

I mí Aibreáin 2022, d’eisigh an Coláiste Cairdeolaíochta Mheiriceá (ACC), Cumann Croí Mheiriceá (AHA), agus Cumann Cliseadh Croí Mheiriceá (HFSA) Treoirlíne 2022 AHA/ACC/HFSA maidir le Cliseadh Croí a Bhainistiú i gcomhpháirt le chéile. ), nuashonraigh an chóireáil chógaseolaíoch ar chliseadh croí le codán astaithe laghdaithe (HFrEF) agus áiríodh Vericiguat sna drugaí a úsáidtear chun cóireáil a dhéanamh ar othair le HFrEF ard-riosca agus croí. exacerbations teip bunaithe ar theiripe caighdeánach.

Vericuatis spreagthóir sGC (cyclase guanylate intuaslagtha) é le meicníocht núíosach arna chomhfhorbairt ag Bayer agus Merck Sharp & Dohme (MSD). Féadfaidh sé idirghabháil dhíreach a dhéanamh ar an neamhord meicníochta comharthaíochta cille agus cosán NO-sGC-cGMP a dheisiú.

Tá sé léirithe ag staidéir réamhchliniciúla agus cliniciúla gur sprioc ionchasach é cosán comharthaíochta guanosine guanosine monophosphate (cGMP) NO-intuaslagtha cyclase guanylate (sGC) le haghaidh dul chun cinn cliseadh croí ainsealach agus teiripe cliseadh croí. Faoi choinníollacha fiseolaíocha, is príomhbhealach rialála é an cosán comharthaíochta seo do mheicnic miócairdiach, feidhm chairdiach, agus feidhm endothelial soithíoch.

Faoi choinníollacha pathofiseolaíocha cliseadh croí, laghdaíonn athlasadh méadaithe agus mífheidhmiú soithíoch NÍL bith-infhaighteacht agus sintéis cGMP iarmhartach. Mar thoradh ar easnamh cGMP déantar dírialú ar theannas soithíoch, scléaróis soithíoch agus cairdiach, fiobróis agus hipertróf, agus mífheidhmiú micrea-imshruthaithe corónach agus duánach, rud a fhágann gortú miócairdiach forásach, athlasadh méadaithe agus meath breise ar fheidhm chairdiach agus duánach.


Am postála: Bealtaine-30-2022