An chaoi a dtacaíonn Fette Compacting China leis an gCath i gcoinne COVID-19

D’athraigh an phaindéim dhomhanda de COVID-19 an fócas ar chosc agus rialú eipidéim an ionfhabhtaithe i ngach cearn den domhan.Níl aon iarracht á déanamh ag an WHO glaoch ar na náisiúin uile aontacht agus comhar a neartú chun scaipeadh an ghalair eipidéim a chomhrac.Tá an domhan eolaíoch ag cuardach le haghaidh seachtainí le haghaidh vacsaíne don choróinvíreas, agus imscrúduithe leanúnacha á ndéanamh acu ar conas cóir leighis a chur ar othair.Chuir an cur chuige domhanda seo dlús suntasach le forbairt drugaí teiripeacha chun ionfhabhtú COVID-19 a chóireáil, ag díriú ar an ráta leigheas a fheabhsú agus chun líon na mbásanna a laghdú mar phríomhthosaíocht.

Tá Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd ar cheann de na cuideachtaí déantúsaíochta cógaisíochta is mó sa tSín.Le linn trialacha cliniciúla sa chéim luath den ráig eipidéim sa tSín, léirigh an druga OSD HISUN FAVIPIRAVIR éifeachtaí dearfacha i gcóireálacha othar agus dea-éifeachtúlacht chliniciúil gan aon fo-iarmhairtí suntasacha.Tá an gníomhaire antiviral FAVIPIRAVIR, a forbraíodh ar dtús le haghaidh cóireála fliú, ceadaithe le haghaidh déantúsaíochta agus margaíochta sa tSeapáin i mí an Mhárta 2014 faoin trádainm AVIGAN cheana féin.Tá sé léirithe ag na trialacha cliniciúla i Shenzhen agus Wuhan gur féidir le FAVIPIRAVIR cuidiú leis an am téarnaimh a ghiorrú do chásanna éadroma agus meán-diana ionfhabhtaithe COVID-19.Ina theannta sin, breathnaíodh éifeacht dhearfach maidir le fad fiabhras na n-othar ionfhabhtaithe a ghiorrú.D'fhormheas Riarachán Bia agus Drugaí na Síne CFDA FAVIPIRAVIR go hoifigiúil an 15 Feabhra, 2020. Mar an chéad druga le héifeachtúlacht féideartha i gcóireáil i gcoinne COVID-19 arna fhormheas ag an CFDA le linn na ráige eipidéime, moltar an druga do chláir chóireála faoi threoir i tSín.Fiú mura bhfuil sé ceadaithe go foirmiúil ag údaráis sláinte san Eoraip nó sna SA, agus in éagmais vacsaín éifeachtach agus a úsáidtear go forleathan chun COVID-19 a chóireáil aon áit ar domhan, chinn tíortha mar an Iodáil freisin úsáid an druga a cheadú.

I measc na staide eipidéim, tá socrú an olltáirgeadh tagtha chun bheith ina rás in aghaidh an chloig tar éis ceadú foirmiúil CFDA.Le himeacht ama chun an mhargaidh a bheith fíorthábhachtach, chuir HISUN agus na húdaráis rannpháirteacha tús le comhiarrachtaí stiúrtha, chun táirgeadh FAVIPIRAVIR a áirithiú a bhfuil an cháilíocht agus an tsábháilteacht riachtanach don druga.Tá tascfhórsa uathúil agus mionlach comhdhéanta d'Údaráis mhaoirseachta margaidh áitiúil, cigirí GMP agus saineolaithe HISUN chun próiseas iomlán an chéad bhaisc táirgeachta táibléad FAVIPIRAVIR a rianú agus a mhaoirsiú ó na hamhábhair go dtí an druga críochnaithe.

D'oibrigh foireann an tascfhórsa gach lá chun táirgeadh caighdeánach an druga a threorú.D’oibrigh Saineolaithe Cógaisíochta Hisun go dlúth le maoirseoirí drugaí 24/7, agus bhí dúshláin iolracha fós le sárú, amhail srianadh rialaithe tráchta a bhaineann le rialú eipidéim agus ganntanas foirne.Tar éis tús a chur le táirgeadh tosaigh ar 16 Feabhra, críochnaíodh an chéad 22 cartán iompair de FAVIPIRAVIR ar 18 Feabhra, ainmnithe d'ospidéil i Wuhan agus a chuireann le cóireáil COVID-19 i lárionad na Síne den ráig eipidéim.

De réir Li Yue, Ceann na Roinne Eolaíochta Míochaine agus Bainisteoir Ginearálta, tá Zhejiang Hisun Pharmaceutical tar éis tacaíocht drugaí a sholáthar do go leor tíortha tar éis scaipeadh ionfhabhtaithe paindéimeach ar fud an domhain, arna chomhordú ag Meicníocht Chomhpháirteach um Chosc agus Rialú na Comhairle Stáit na Síne.For na héachtaí móra i dtréimhse ghairid, tá ard-aitheantas faighte ag HISUN ón P.RC.Comhairle Stáit.
Tar éis na héachtaí tosaigh ollmhóra, ba léir go mbeadh an t-aschur táirgeachta iarbhír FAVIPIRAVIR i bhfad ró-íseal chun éileamh áitiúil agus domhanda ar chóireálacha othar COVID-19 a chlúdach.Le sraith 8 P agus meaisín 102i Lab amháin ina gcuid gléasraí OSD, tá HISUN an-sásta cheana féin agus eolach ar theicneolaíocht Fette Compacting.Agus é ag díriú ar a dtáirgeadh a mhéadú agus chun éifeachtúlacht a fheabhsú ar na téarmaí is giorra, tá HISUN tar éis dul i dteagmháil le Fette Compacting China le haghaidh réiteach oiriúnach le cur i bhfeidhm tapa.Ba é an tasc dúshlánach ná preas táibléid P2020 Fette Compacting nua breise a sholáthar do tháirgeadh táibléid FAVIRIPAVIR le SAT laistigh de mhí amháin.
Maidir le Foireann Bainistíochta Fette Compacting China, ní raibh aon amhras ann go gcaithfí an dúshlán a mháistir, i bhfianaise na sprice níos airde sa staid chriticiúil eipidéim.Fiú amháin faoi ghnáthchoinníoll nach mór “misean dodhéanta”.Ina theannta sin, ag an am seo tá gach rud i bhfad ar shiúl ó ghnáth:

Bhí Fette Compacting China díreach tar éis a oibríocht a ath-thosú tar éis 25 lá an 18 Feabhra 2020 ó rialú eipidéim a bhaineann le fionraí oibre ar fud na Síne.Agus tús á chur le hoibriú faoi bhearta coiscthe agus rialaithe eipidéime dian go rathúil, ní raibh an slabhra soláthair áitiúil fós ag feidhmiú go hiomlán.Bhí srianta taistil intíre fós i bhfeidhm, rud a d'éiligh cianchumarsáid agus seirbhís éigeandála do chustaiméirí.Cuireadh isteach go mór ar an iompar isteach chun páirteanna ríthábhachtacha táirgeachta meaisín a allmhairiú ón nGearmáin mar gheall ar laghdú mór ar acmhainn lastais aeir agus ar fhionraí iompair traenach.

Tar éis anailís tapa iomlánaíoch ar na roghanna go léir agus infhaighteacht na gcodanna táirgthe, tá an t-éileamh ó Hisun Pharmaceutical sainmhínithe ag Foireann Bainistíochta Fette Compacting China mar phríomhthosaíocht.An 23 Márta 2020 tugadh gealltanas do HISUN an meaisín nua P 2020 a sheachadadh ar aon mhodh is giorra is féidir.

Rinneadh monatóireacht ar stádas táirgthe an mheaisín 24/7, rud a chuir an prionsabal leantach “duine le duine” i bhfeidhm maidir le stádas táirgthe, feabhsuithe ar chumas táirgthe agus éifeachtúlacht oibriúcháin.Díríodh ar an amlíne daingean a chinntiú, agus ardcháilíocht a choinneáil i dtáirgeadh meaisín.
Mar gheall ar na bearta cuimsitheacha agus dlúthfhaireachán, laghdaíodh an gnáth-am táirgthe do phreas táibléad nua P2020 de 3-4 mhí go dtí ach 2 sheachtain, le tacaíocht iomlán ó gach roinn agus acmhainní Fette Compacting China.Ba é an chéad chonstaic eile a bhí le sárú ná na beartais um chosc eipidéim agus srianta taistil a bhí fós i bhfeidhm ag an am seo, rud a chuir bac ar ionadaithe an chustaiméara an meaisín a iniúchadh in Ionad Inniúlachta Fette Compacting China sula seachadadh mar is gnách.Sa chás sin, chonaic foireann iniúchta HISUN an FAT trí sheirbhís glactha físeáin ar líne.Faoi seo, rinneadh gach tástáil agus coigeartú ar an bpreas táibléid agus na haonaid forimeallacha i gcomhréir dhlúth le caighdeán FAT agus ceanglais speisialta saincheaptha an chustaiméara, ar bhealach an-éifeachtach.
Tar éis an meaisín a athoibriú agus a ghlanadh go caighdeánach, tá na codanna go léir díghalraithe agus pacáilte de réir na gcaighdeán arda, seasann Fette Compacting chun an chosaint is fearr ar shláinte agus ar shábháilteacht a chinntiú faoi chosc agus rialú eipidéim, lena n-áirítear gach céim a dhoiciméadú.
Idir an dá linn, rinneadh na srianta taistil poiblí a mhaolú go páirteach mar gheall ar stádas cobhsaithe forbartha na heipidéime i gCúigí Jiangsu agus Zhejiang in aice láimhe.Nuair a tháinig an meaisín ag Gléasra HISUN i Taizhou (Cúige Zhejiang), theith Fette Compacting Engineers chuig an suíomh chun an P2020 nua a shuiteáil sa phreasseomra nua-aththógtha an 3 Aibreánrd2020. Tar éis na hoibreacha tógála iarmharacha i limistéar brúite táibléid Ghléasra HISUN a bheith críochnaithe, chuir foireann Seirbhíse do Chustaiméirí Fette Compacting China tús leis an tseirbhís ardchaighdeáin riachtanach le haghaidh dífhabhtaithe, tástála agus tosaithe an P2020 nua an 18 Aibreán, 2020 Ar 20 Aibreán, 2020, tá an SAT agus gach oiliúint don phreas táibléid nua le gach forimeallach curtha i gcrích go hiomlán de réir riachtanais HISUN.Chuir sé seo ar chumas an chustaiméara an Cháilíocht Táirgthe (PQ) atá fágtha a fhorghníomhú in am, chun táirgeadh táibléid FAVIPIRAVIR tráchtála a thosú ar an P2020 nua-sheachadta i mí Aibreáin 2020 fós.

Ag tosú ó chaibidlíocht ordaithe P2020 Tablet Compacting Machine an 23 Mártard, 2020, thóg sé níos lú ná mí amháin chun táirgeadh Meaisín, seachadadh, SAT agus Oiliúint an phreas táibléad P2020 nua agus gach trealamh forimeallach a chríochnú le haghaidh táirgeadh FAVIPIRAVIR i ngléasra Cógaisíochta HISUN

Is cinnte gur cás speisialta é in am an-speisialta i measc na paindéime domhanda COVID-19.Ach is sampla iontach é conas is féidir le fócas ard ar chustaiméirí, spiorad coiteann, agus dlúthchomhar idir na páirtithe go léir na dúshláin is mó a shárú!Ina theannta sin, tá an-spreagadh faighte ag gach duine a bhí páirteach sa tionscadal leis an rath iontach seo agus leis an méid a chuir siad le cath buaite COVID-19.


Am postála: Deireadh Fómhair-14-2020