Ar 22 Deireadh Fómhair, am an Oirthir,an FDA SAMVeklury frithvíreasach Gilead (remdesivir) ceadaithe go hoifigiúil le húsáid i ndaoine fásta 12 bliana d’aois agus níos sine agus meáchan 40 kg ar a laghad de dhíth orthu san ospidéal agus cóireáil COVID-19.De réir an FDA, is é Veklury an t-aon chóireáil COVID-19 atá ceadaithe ag FDA sna Stáit Aontaithe faoi láthair.

Ar chuir an nuacht seo isteach air, d'ardaigh scaireanna Gilead 4.2% tar éis an mhargaidh.Is fiú a thabhairt faoi deara go bhfuil sé ráite go poiblí ag Trump roimhe seo gur “cóireáil thábhachtach é Remdesivir d’othair ospidéil a bhfuil niúmóine corónach nua orthu” agus d’áitigh sé ar an FDA an druga a cheadú go práinneach.Tar éis diagnóisíodh go raibh niúmóine corónach nua air, ghlac sé le Remdesivir freisin.

De réir an “Times Airgeadais” tuarascáil, léirigh eolaithe imní maidir leis an bhformheas.Is cúis imní dá leithéid go dtionólfar toghchán uachtaránachta SAM sna coicís atá romhainn.Féadfaidh faomhadh an FDA a bheith mar gheall ar bhrú polaitiúil, agus is gá freagairt ghníomhach an rialtais don eipidéim a léiriú.I mBealtaine na bliana seo, cháin iar-Uachtarán na Stát Aontaithe Barack Obama freagairt riarachán Trump ar eipidéim nua niúmóine na coróin, ag iarraidh gur“tubaiste chaotic go hiomlán.“

Chomh maith le fachtóirí polaitiúla, ag preasagallamh gnáthamh an WHO le haghaidh niúmóine corónach nua ar 16 Deireadh Fómhair, dúirt Ard-Stiúrthóir WHO Tedros gur léirigh torthaí meántéarmacha na “tástáil dlúthpháirtíochta” go raibh remdesivir agus hydroxychloroquine , Lopinavir / ritonavir agus teiripe interferon is cosúil nach bhfuil mórán éifeacht aige ar an ráta básmhaireachta 28 lá nó ar fhad an fhanachta san ospidéal in othair san ospidéal.Léirigh triail an WHO gur ar éigean a oibríonn Redeciviri gcásanna tromchúiseacha.Fuair ​​301 de na 2743 othar a bhí go criticiúil tinn sa ghrúpa Redecive bás, agus fuair 303 de na 2708 othar a bhí go dona tinn sa ghrúpa rialaithe bás;ba é an ráta mortlaíochta 11, faoi seach.Tá % agus 11.2%, agus cuar básmhaireachta 28-lá Remdesivir agus an grúpa rialaithe sáraithe go mór, agus níl beagnach aon difríocht shuntasach ann.

Ach sular tháinig torthaí na tástála dlúthpháirtíochta agus comhchabhrach seo amach,.Chuir Gilead isteach é lena cheadú i mí Lúnasa.

Tá formheas Remdesivir bunaithe ar thorthaí trí thriail chliniciúla randamacha rialaithe a chuimsigh othair a cuireadh san ospidéal mar gheall ar dhéine COVID-19.Rinne triail chliniciúil randamach, dhá-dall, faoi rialú phlaicéabó a rinne an Institiúid Náisiúnta um Ailléirge agus Galair Thógálacha measúnú ar an am a thógann sé ar othair téarnamh ó COVID-19 laistigh de 29 lá tar éis dóibh cóireáil a fháil.Breathnaíodh sa triail ar 1062 othar le COVID-19 éadrom, measartha agus dian a ligeadh isteach san ospidéal agus a fuair remdesivir (541 duine) nó phlaicéabó (521 duine), móide cóireáil chaighdeánach.Ba é an t-am airmheánach chun téarnamh ó COVID-19 ná 10 lá sa ghrúpa remdesivir agus 15 lá sa ghrúpa phlaicéabó, agus bhí an difríocht suntasach go staitistiúil.Go ginearálta, i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó, bhí an seans feabhsaithe cliniciúil ar an lá 15 sa ghrúpa Remdesivir i bhfad níos airde go staitistiúil.

Dúirt ceannaire an FDA, Stephen Hahn, go bhfuil an formheas seo tacaithe ag sonraí ó thrialacha cliniciúla iolracha a ndearna an ghníomhaireacht meastóireacht dhian orthu agus gur cloch mhíle thábhachtach eolaíoch é seo.r paindéim nua an choróin.