An tSín Dabigatran Etexilate Mesylate monaróirí agus soláthraithe |CPF

Dabigatran Etexilate Mesylate

Cur síos gairid:

Ainm an API	tásc	Sonraíocht	SAM DMF	DMF an AE	CEP
Dabigatran Etexilate Mesylate	Anticoagulant	In-Tí

Seol ríomhphost chugainn

Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

SONRAÍ TÁIRGE

Cur síos

Is táirge de chuid Dabigatran atá gníomhach ó bhéal é mesylate etexilate Dabigatran (BIBR 1048MS).Tá éifeachtaí anticoagulant ag Dabigatran etexilate mesylate agus úsáidtear é le haghaidh próifiolacsas venousthrombo-heambólacht agus stróc de bharr fibrillation atrial.

Cúlra

Cur síos: IC50 Luach: 4.5nM (Ki);10nM (Comhiomlánú pláitíní de bharr Thrombin) [1] Is coscaire díreach inchúlaithe agus roghnaíoch, thrombin (DTI) é Dabigatran atá ag dul faoi ardfhorbairt chliniciúil mar tháirgí atá gníomhach ó bhéal, dabigatran etexilate.in vitro: Chuir Dabigatran cosc ar thrombin daonna go roghnach agus go aisiompaithe (Ki: 4.5 nM) chomh maith le comhiomlánú pláitíní de bharr thrombin (IC(50): 10 nM), cé nach léiríonn sé aon éifeacht coisctheach ar ghníomhairí eile a spreagann pláitíní. -tá plasma lag (PPP), arna thomhas mar an poitéinseal thrombin ingenous (ETP) bac ar tiúchan-spleách (IC(50): 0.56 microM).Léirigh Dabigatran éifeachtaí anticoagulant tiúchan-spleách i speicis éagsúla in vitro, ag dúbailt an t-am páirt-thromboplastin gníomhachtaithe (aPTT), am prothrombin (PT) agus am téachtadh ecarin (ECT) i PPP daonna ag tiúchan de 0.23, 0.83 agus 0.18 microM, faoi seach [ 1].in vivo: Chuir Dabigatran síneadh leis an dáileog aPTT-spleách tar éis riarachán infhéitheach i bhfrancaigh (0.3, 1 agus 3 mg/kg) agus mhoncaí rhesus (0.15, 0.3 agus 0.6 mg/kg).Breathnaíodh éifeachtaí anticoagulant ag brath ar dháileog agus ar am le dabigatran etexilate a riartar ó bhéal do fhrancaigh chomhfhiosacha (10, 20 agus 50 mg/kg) nó mhoncaí rhesus (1, 2.5 nó 5 mg/kg), agus breathnaíodh na héifeachtaí uasta idir 30 agus 120. min tar éis an riaracháin, faoi seach [1].Bhí níos lú strócanna isceimiceacha ag othair ar cuireadh cóireáil orthu le dabigatran etexilate (3.74 dabigatran etexilate vs 3.97 warfarin) agus níos lú fuilreatha intracranial comhcheangailte agus strócanna fuilreatha (0.43 dabigatran etexilate vs 0.99 warfarin) in aghaidh na bliana 102 othar.Triail chliniciúil: Meastóireacht ar Chógaschinéitic agus Cógaschinéitic Etexilate Dabigatran Béil in Othair Haema-scagdhealaithe .Céim 1

Stóráil

Púdar	-20°C	3 bliana
	4°C	2 bhliain
I tuaslagóir	-80°C	6 mhí
	-20°C	1 mhí

Triail Chliniciúil

Uimhir NCT	Urraitheoir	Coinníoll	Dáta tosaigh	Céim
NCT02170792	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Feabhra 2001	Céim 1
NCT02170974	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Iúil 2004	Céim 1
NCT02170831	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Bealtaine 1999	Céim 1
NCT02170805	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Aibreán 2001	Céim 1
NCT02170610	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Márta 2002	Céim 1
NCT02170909	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Nollaig 2004	Céim 1
NCT02171000	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Aibreán 2005	Céim 1
NCT02170844	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Meitheamh 2004	Céim 1
NCT02170584	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Eanáir 2001	Céim 1
NCT02170935	Boehringer Ingelheim	Thromboembolism venous	Aibreán 2002	Céim 2
NCT02170636	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Eanáir 2002	Céim 1
NCT02170766	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Deireadh Fómhair 2000	Céim 1
NCT02171442	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Aibreán 2002	Céim 1
NCT02170896	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Deireadh Fómhair 2001	Céim 1
NCT02173730	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Samhain 2002	Céim 1
NCT02170623	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Feabhra 2002	Céim 1
NCT02170116	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Samhain 1998	Céim 1
NCT02170597	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Lúnasa 2003	Céim 1
NCT01225822	Boehringer Ingelheim	Thromboembolism venous	Samhain 2002	Céim 2
NCT02170701	Boehringer Ingelheim	Thromboembolism venous	Deireadh Fómhair 2000	Céim 2
NCT02170740	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Samhain 1999	Céim 1
NCT02170922	Boehringer Ingelheim	sláintiúil	Iúil 1999	Céim 1