Daclatasvir Déhidreaclóiríd
Cur síos
Tá dé-hidreaclóiríd Daclatasvir (BMS-790052 déhidreaclóiríd) cumhachtach agus gníomhach ó bhéalpróitéin HCV NS5Ainhibitor leEC50s raon 9-146 pm le haghaidhgéinitíopaí macasamhla HCV iolracha.Is dé-hidreaclóiríd Daclatasvir freisin aanian orgánach ag iompar polaipeiptíde 1B (OATP1B)agusOATP1B3inhibitor leIC50s de 1.5 µM agus 3.27 µM, faoi seach.
IC50& Sprioc
EC50: 50 pM (géinitíopa macasamhail HCV 1a), 9 pM (géinitíopa macasamhail HCV 1b), 71 pM (géinitíopa macasamhail HCV 2a), 146 pM (géinitíopa macasamhail HCV 3a), 12 pM (géinitíopa macasamhail HCV 3a) agus 3a Géinitíopa macasamhail HCV 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) agus 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 µM (OATP1B) agus 3.27 µM (OATP1B3)[3]
In Vitro
Léiríonn Daclatasvir (BMS-790052) gníomhaíocht choisctheach chumhachtach i dtreo gach géinitíopa a tástáladh, le EC50luachanna ó 9 pm go 146 pm.Coscann Daclatasvir géinitíopa macasamhail HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a agus 5a le EC50luachanna 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM agus 33 pM, faoi seach.Is coscaire cumhachtach é Daclatasvir ar an víreas tógálach géinitíopa JFH-1 2a a mhacasamhlú i gcultúr na gceall (CE).50=28pm)[1].Nascann Daclatasvir (BMS-790052) go docht le NS5A33-202 agus NS5A26-202 le Kds de 8 nm agus 210 nm, faoi seach[2].
Stóráil
| Púdar | -20°C | 3 bliana |
| 4°C | 2 bhliain | |
| I tuaslagóir | -80°C | 6 mhí |
| -20°C | 1 mhí |
Triail Chliniciúil
| Uimhir NCT | Urraitheoir | Coinníoll | Dáta tosaigh | Céim |
| NCT03369327 | Ollscoil Eolaíochtaí Leighis Tehran|Cuideachta Cógaisíochta RojanPharma | Ionfhabhtú Víreas Heipitíteas C, Freagairt ar Theiripe an Víreas Easnaimh Dhaonna | 1 Eanáir, 2017 | Céim 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Heipitíteas Ainsealach C Géinitíopa 1b | 27 Samhain, 2017 | Céim 2 |
| NCT01016912 | Squibb Bristol-Myers | Ionfhabhtú Heipitíteas C | Nollaig 2009 | Céim 2 |
| NCT01629732 | Squibb Bristol-Myers | Víreas Heipitíteas C | Márta 2013 | Céim 2 |
| NCT01497834 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Eanáir 2012 | Céim 3 |
| NCT01973049 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Nollaig 2013 | Céim 3 |
| NCT00663208 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas Ainsealach C | Bealtaine 2008 | Céim 2 |
| NCT02576314 | An Lárionad Taighde Daonnachta agus Sláinte | Ospidéal Beijing 302 | Ionfhabhtú Heipitíteas C Ainsealach | Bealtaine 2015 | Céim 3 |
| NCT02756936 | Ionad Taighde Fíor, an Éigipt | Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | sláintiúil | Feabhra 2016 | Céim 1 |
| NCT02771405 | An Institiúid Taighde Náisiúnta um Heipiteolaíocht & Leigheas Trópaiceach | Ollscoil Cairo | Heipitíteas C, Carcanóma Ainsealach | | Márta 2016 | Céim 3 |
| NCT03706898 | Viriom | VEID-1-ionfhabhtú|Laochadh Hepatic | 1 Deireadh Fómhair, 2018 | Céim 1 |
| NCT02319031 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Feabhra 2015 | Céim 3 |
| NCT02124044 | Lárionad Cliniciúil na nInstitiúidí Náisiúnta Sláinte (CC)|An Institiúid Náisiúnta um Ailléirge agus Galair Thógálacha (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | VEID-HCV | Feabhra 2014 | Céim 2 |
| NCT02551861 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Nollaig 2015 | Céim 2 |
| NCT00859053 | Squibb Bristol-Myers | Neamhdhóthanacht Hepatic | Márta 2009 | Céim 1 |
| NCT01257204 | Squibb Bristol-Myers | Víreas Heipitíteas C | Nollaig 2010 | Céim 2 |
| NCT03063879 | Ollscoil Eolaíochtaí Leighis Tehran | Ollscoil Eolaíochtaí Leighis Ahvaz Jundishapur | Ollscoil Eolaíochtaí Leighis Shiraz | Ollscoil Eolaíochta Leighis Hamadan | Heipitíteas C, Teip Ainsealach Duánach | 1 Aibreán, 2017 | Céim 4 |
| NCT01017575 | Squibb Bristol-Myers | Ionfhabhtú Heipitíteas C | Nollaig 2009 | Céim 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Ospidéal Ollscoile Náisiúnta Seoul Boramae|Ospidéal Scartha|Ospidéal Ollscoile Inha|Ollscoil na Cóiré|Ionad Leighis Ollscoil Ghachon|Ospidéal Seoul Ollscoil Hanyang|Ospidéal Mokdong Ollscoil Ewha Womans|Bristol-Myers Squibb|Ospidéal Ollscoile Soonchunhyang | Heipitíteas Ainsealach C | Meán Fómhair 2016 |
|
| NCT04070235 | Tá Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Heipitíteas C, Ainsealach | 29 Márta, 2019 | Céim 2|Céim 3 |
| NCT03487848 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C|Heipitíteas Ainsealach | 18 Bealtaine, 2018 | Céim 2 |
| NCT00904059 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Bealtaine 2009 | Céim 1 |
| NCT02107365 | Institiúid Náisiúnta na Fraince um Thaighde Sláinte agus Leighis - Gníomhaireacht Náisiúnta na Fraince um Thaighde ar SEIF agus Heipitíteas Víreasach (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | Géinitíopa Víreas Heipitíteas C 4 Ionfhabhtú | Samhain 2013 | Céim 2 |
| NCT02397395 | Janssen T&F na hÉireann | Lagú Duánach|Galar Duánach na Céime Deiridh | Bealtaine 2015 | Céim 2 |
| NCT03169348 | Ollscoil Assiut | Heipitíteas C | 1 Samhain, 2017 | Neamhbhainteach |
| NCT02323594 | Squibb Bristol-Myers | Ionfhabhtú Heipitíteas C | Nollaig 2014 | Céim 1 |
| NCT03537196 | Institiúid Náisiúnta na Fraince um Thaighde Sláinte agus Leighis - Gníomhaireacht Náisiúnta na Fraince um Thaighde ar SEIF agus Heipitíteas Víreasach (Inserm-ANRS) | Heipitíteas C|Úsáid Drugaí|Heipitíteas Víreasach C | 13 Samhain, 2018 | Céim 4 |
| NCT02103569 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Aibreán 2014 | Céim 1 |
| NCT02772744 | Ollscoil Zagazig | Ollscoil Cairo | Heipitíteas C | 1 Samhain, 2017 |
|
| NCT01718158 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Eanáir 2013 | Céim 3 |
| NCT02496078 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Lúnasa 2015 | Céim 3 |
| NCT01425970 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Bealtaine 2012 | Céim 2 |
| NCT01471574 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C, Géinitíopa 1 | Nollaig 2011 | Céim 3 |
| NCT01573351 | Squibb Bristol-Myers | Víreas Heipitíteas C | Bealtaine 2012 | Céim 3 |
| NCT01938625 | Janssen T&F na hÉireann | Heipitíteas C, Ainsealach | 12 Nollaig, 2013 | Céim 2 |
| NCT01492426 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Eanáir 2012 | Céim 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg Scoil na Sláinte Poiblí|An Institiúid Náisiúnta um Dhrochúsáid Drugaí (NIDA)|Ionad YR Gaitonde um Thaighde agus Oideachas SEIF | Heipitíteas C, Ainsealach | 2 Feabhra, 2018 | Céim 2|Céim 3 |
| NCT03163849 | Ollscoil Assiut | Heipitíteas Ainsealach c | 1 Meán Fómhair, 2019 | Céim 3 |
| NCT01581203 | Squibb Bristol-Myers | Víreas Heipitíteas C | Bealtaine 2012 | Céim 3 |
| NCT01492504 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | 7 Feabhra, 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ollscoil Ain Shams|Ionad Taighde Drugaí, Cairo, an Éigipt | Diaibéiteas Mellitus, Cineál 2|Heipitíteas C|Idirghníomhaíochtaí Drugaí | 9 Meán Fómhair, 2017 | Céim 1 |
| NCT02262728 | Taighde & Forbairt Janssen, LLC | Heipitíteas C, Ainsealach | 30 Meán Fómhair, 2014 | Céim 2 |
| NCT02349048 | Taighde & Forbairt Janssen, LLC | Víreas Heipitíteas C | Eanáir 2015 | Céim 2 |
| NCT03882307 | Ollscoil Assiut | Heipitíteas C, Ainsealach | Bealtaine 2020 | Luathchéim 1 |
| NCT02758509 | Páirc de Salut Mar | Heipitíteas Ainsealach C|Cioróis | 1 Eanáir, 2010 |
|
| NCT01795911 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Márta 2013 | Céim 2 |
| NCT03549832 | Ollscoil Assiut | Ollscoil Sohag | Ollscoil South Valley | Ionfhabhtú HCV | 1 Eanáir, 2018 | Neamhbhainteach |
| NCT02161939 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas Ainsealach C |
| |
| NCT01309932 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Márta 2011 | Céim 2 |
| NCT01995266 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | 28 Feabhra, 2014 | Céim 3 |
| NCT02640157 | abbVie | Heipitíteas Ainsealach C|Víreas Heipitíteas C|Géinitíopa 3 Víreas Heipitíteas C | Nollaig 2015 | Céim 3 |
| NCT02032875 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Márta 2014 | Céim 3 |
| NCT02624063 | Ollscoil Chónaidhme São Paulo | Heipitíteas C, Ainsealach | Nollaig 2015 | Céim 4 |
| NCT00546715 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas Ainsealach C | Samhain 2007 | Céim 1|Céim 2 |
| NCT01718145 | Squibb Bristol-Myers | Ionfhabhtú Víreas Heipitíteas C | Samhain 2012 | Céim 3 |
| NCT01616524 | Squibb Bristol-Myers | Víreas Heipitíteas C (HCV) | Iúil 2012 | Céim 3 |
| NCT02032901 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Eanáir 2014 | Céim 3 |
| NCT03540212 | Ollscoil Ain Shams | Ionfhabhtú Ainsealach HCV | 10 Nollaig, 2017 | Céim 2|Céim 3 |
| NCT02097966 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas Ainsealach C |
| |
| NCT02596880 | Ollscoil Eolaíochtaí Leighis Tehran | Heipitíteas C|Cioróis | Meán Fómhair 2015 | Céim 3 |
| NCT04019717 | Tá Atea Pharmaceuticals, Inc. | Heipitíteas C|Heipitíteas C, Ainsealach|Heipitíteas Ainsealach C|Ionfhabhtú Víreas Heipitíteas C|Ionfhabhtú HCV | 20 Meitheamh, 2019 | Céim 2 |
| NCT02992457 | Ollscoil Tanta | Heipitíteas C | Eanáir 2015 | Céim 4 |
| NCT03547895 | Ollscoil Zagazig | Cioróis díchúitithe | 1 Meitheamh, 2015 | Neamhbhainteach |
| NCT03004625 | Ollscoil Leighis Kaohsiung Ospidéal Cuimhneacháin Chung-Ho|Ospidéal Cuimhneacháin Chang Gung|Ospidéal Ollscoile Náisiúnta na Téaváine|Ospidéal Ginearálta Veterans Taipei, Taiwan|Ospidéal Ollscoile Leighis na Síne|Ospidéal Ollscoile Náisiúnta Cheng-Kung | Heipitíteas C | Samhain 2016 | Céim 3 |
| NCT01051414 | Squibb Bristol-Myers | Ionfhabhtú Heipitíteas C | Aibreán 2010 | Céim 2 |
| NCT02309450 | Institiúid Náisiúnta na Fraince um Thaighde Sláinte agus Leighis - Gníomhaireacht Náisiúnta na Fraince um Thaighde ar SEIF agus Heipitíteas Víreasach (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | Géinitíopa Víreas Heipitíteas C 4 Ionfhabhtú | Nollaig 2014 | Céim 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb | Taighde & Forbairt Janssen, LLC | Víreas Heipitíteas C | Iúil 2012 | Céim 2 |
| NCT03186313 | Ospidéal Ae na hÉigipte | Ospidéal Wadi El Nil | Heipitíteas C | Meán Fómhair 2016 | Céim 3 |
| NCT03063723 | An Tríú Ospidéal Cleamhnaithe, Ollscoil Sun Yat-Sen | Heipitíteas Ainsealach C (Neamhord) | 1 Eanáir, 2016 |
|
| NCT00983957 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas Ainsealach C | Deireadh Fómhair 2009 | Céim 1 |
| NCT01725542 | Institiúid Náisiúnta na Fraince um Thaighde Sláinte agus Leighis - Gníomhaireacht Náisiúnta na Fraince um Thaighde ar SEIF agus Heipitíteas Víreasach (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | Comh-ionfhabhtú HCV-VEID | Nollaig 2012 | Céim 2 |
| NCT02282709 | An Fhondúireacht um Thaighde ae | Heipitíteas Ainsealach C | Feabhra 2014 | Céim 3 |
| NCT02032888 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Feabhra 2014 | Céim 3 |
| NCT03247296 | Ollscoil MTI | Heipitíteas C | 28 Feabhra, 2017 |
|
| NCT01389323 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Meán Fómhair 2011 | Céim 3 |
| NCT02556086 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Nollaig 2015 | Céim 2 |
| NCT01741545 | Squibb Bristol-Myers | Víreas Heipitíteas C | 31 Márta, 2013 | Céim 3 |
| NCT01866930 | Squibb Bristol-Myers | Ionfhabhtú Heipitíteas C Ainsealach | 11 Iúil, 2013 | Céim 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag Idirnáisiúnta NV | Heipitíteas C, Ainsealach | Eanáir 2015 | Céim 2 |
| NCT01797848 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Meitheamh 2014 | Céim 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Ollscoil Assiut | Heipitíteas C | Meitheamh 2017 |
|
| NCT02159352 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Meitheamh 2014 | Céim 1 |
| NCT01125189 | Squibb Bristol-Myers | Víreas Heipitíteas C | Iúil 2010 | Céim 2 |
| NCT03748745 | Tá Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Idirghníomhaíochtaí Drugaí | 19 Samhain, 2018 | Céim 1 |
| NCT01012895 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas Ainsealach C | Nollaig 2009 | Céim 2 |
| NCT02565888 | Ollscoil Radboud | Heipitíteas C|VEID | Samhain 2015 | Céim 1 |
| NCT02555943 | An Lárionad Taighde Daonnachta agus Sláinte|Ospidéal Beijing 302|Ospidéal Nanfang in Ollscoil Leighis an Deiscirt | Ionfhabhtú Heipitíteas C Ainsealach|Coghalú HBV|Athghníomhachtú Heipitíteas B | Feabhra 2015 | Céim 2|Céim 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF | Ionad Taighde Southern California | Heipitíteas C|Cioróis | Eanáir 2015 | Céim 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Ospidéal Ollscoile Soonchunhyang|Ollscoil Dankook|Ospidéal Ollscoile Náisiúnta Chungnam|Ospidéal Ollscoile Konyang|Ospidéal Ollscoile Eulji|Ospidéal San Uinseann, An Chóiré|Ospidéal Ollscoile Konkuk|Ospidéal Naomh Muire Cheongju, Cheongju , An Chóiré|Ospidéal Scartála|Ospidéal Gúrú na hOllscoile sa Chóiré|Ospidéal Ginearálta Eulji|Ollscoil Chaitliceach na Cóiré | Heipitíteas C | Feabhra 2016 | Céim 4 |
| NCT02104843 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Aibreán 2014 | Céim 1 |
| NCT01428063 | Squibb Bristol-Myers | Ionfhabhtú Víreas Heipitíteas C | Meán Fómhair 2011 | Céim 2 |
| NCT02123654 | Squibb Bristol-Myers | Ionfhabhtú Víreas Heipitíteas C | Aibreán 2014 | Céim 3 |
| NCT02565862 | Ollscoil Radboud | Heipitíteas C|Diaibéiteas Mellitus|Friotaíocht Insline | Eanáir 2016 | Céim 1 |
| NCT04211844 | Ollscoil Ain Shams | Heipitíteas Ainsealach C | 1 Deireadh Fómhair, 2019 |
|
| NCT00874770 | Squibb Bristol-Myers | Ionfhabhtú Heipitíteas C | Meitheamh 2009 | Céim 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Institiúid Iarchéime na nEolaíochtaí Leighis | Teip Duán, Ainsealach|Heipitíteas C | 15 Márta, 2019 | Céim 3 |
| NCT01448044 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Nollaig 2011 | Céim 3 |
| NCT01359644 | Squibb Bristol-Myers | Cógaslann | Heipitíteas Ainsealach C | Meitheamh 2011 | Céim 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Heipitíteas Ainsealach C|CHC|HCV|Heipitíteas C | Meitheamh 2013 | Céim 2 |
| NCT02762448 | Ospidéal Bardasach Tainan | Heipitíteas c | Iúil 2016 |
|
| NCT02473211 | An Lárionad Taighde Daonnachta agus Sláinte | Ospidéal Beijing 302 | Ionfhabhtú Heipitíteas C Ainsealach | Eanáir 2015 | Céim 2|Céim 3 |
| NCT01455090 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas Ainsealach C | 30 Samhain, 2011 | Céim 2 |
| NCT03490097 | Ollscoil Ain Shams | Heipitíteas Ainsealach c|Siondróm Meitibileach | 1 Nollaig, 2017 | Céim 2|Céim 3 |
| NCT01170962 | Squibb Bristol-Myers | Víreas Heipitíteas C | Lúnasa 2010 | Céim 2 |
| NCT02333292 | Ospidéal Ollscoile Valme|Ospidéal SAS de Jerez|Ospidéal Ginearálta Universitario Elche|Ospidéal La Línea de la Concepción|Coimpléasc Ospidéal Ollscoile Coruña|Ospidéal de Figueres|Ospidéal Universitario Puerto Real|Ospidéal Ollscoil Virgen de la Victoria|Ollscoil Ospidéil | Ospidéal Ginearálta Ollscoil Alicante|Ospidéal Ollscoil Arabacha|Ospidéal Royo Vilanova|Ospidéal Ollscoil Burgos|Ospidéal Coimpléasc Ollscoil Huelva|Ospidéal Ollscoil Reina Sóifia de Cordoba|Ospidéal Ollscoil Mhuire, Ollscoil Chathair Bhaile Átha Cliath Navarra|Clinic Otharlann Universitario San Cecilio|Ospital Universitario La Fe|Ospital General Universitario de Valencia|Ospital Universitario Infanta Leonor|Ospidéal Universitario de Gran Canaria|Ospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Ospidéal Vicipéidia Otharlann Réigiúnach 1 Carlospital Hay la Luz|Ospidéal Ginearálta Universitario de Castellón|Ospidéal Parc Taulí, Sabadell | Ionfhabhtú Heipitíteas C Ainsealach | Nollaig 2014 |
|
| NCT03200184 | Ollscoil Eolaíochtaí Leighis Tehran | Heipitíteas C | 1 Meán Fómhair, 2016 | Céim 4 |
| NCT03188276 | An Tríú Ospidéal Cleamhnaithe, Ollscoil Sun Yat-Sen | Heipitíteas Ainsealach C | 1 Feabhra, 2016 | Luathchéim 1 |
| NCT01830205 | Squibb Bristol-Myers | Heipitíteas C | Meán Fómhair 2012 | Céim 1 |
Togra18Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá ceadaithe4, agus6tionscadail á gceadú.
Leag córas bainistíochta cáilíochta chun cinn idirnáisiúnta bonn láidir le haghaidh díolacháin.
Ritheann maoirseacht cáilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun cáilíocht agus éifeacht theiripeach a chinntiú.
Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chlárúcháin.
Líne Pacáistiú Buidéil Countec Chóiré
Líne Pacáistiú Buidéil CVC Taiwan
Líne Pacáistiú Bord CAM an Iodáil
Meaisín Dlúth Fette Gearmánach
Brathadóir Tablet Viswill an Tseapáin
Seomra Rialaithe DCS
Comhar idirnáisiúnta
Comhar baile
Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn é
