Pregabalin

Cur síos gairid:

Ainm API Léiriú Sonraíocht DMF na SA  DMF AE  CEP
Pregabalin Titimeas / Neuralgia Intí / EP 22223 CEP2016-141

Sonraí an Táirge

Clibeanna Táirgí

SONRAÍ TÁIRGE

Ní agonist receptor GABAA nó GABAB é Pregabalin.
Is gabapentinoid é Pregabalin agus gníomhaíonn sé trí bhealaí cailciam áirithe a chosc. Go sonrach is ligand é de shuíomh cúnta α2δ cúnta cainéil chailciam áirithe atá spleách ar voltas (VDCCanna), agus ar an gcaoi sin feidhmíonn sé mar choscóir ar VDCCanna α2δ ina bhfuil fo-aonad. Tá dhá fho-aonad α2δ atá ceangailteach ó dhrugaí, α2δ-1 agus α2δ-2, agus léiríonn pregabalin cleamhnas comhchosúil don dá shuíomh seo (agus mar sin easpa roghnaíochta eatarthu). Tá Pregabalin roghnach maidir lena cheangal leis an bhfo-aonad α2δ VDCC. In ainneoin gur analógach GABA é pregabalin, ní cheanglaíonn sé le gabhdóirí GABA, ní thiontaíonn sé go GABA nó agonist gabhdóra GABA eile in vivo, agus ní mhodhnóidh sé iompar nó meitibileacht GABA go díreach. Fuarthas amach, áfach, go dtugann pregabalin méadú dáileog-spleách ar léiriú na hinchinne de decarboxylase aigéad L-glútamach (GAD), an einsím atá freagrach as GABA a shintéisiú, agus dá bhrí sin d’fhéadfadh roinnt éifeachtaí indíreacha GABAergic a bheith aici trí leibhéil GABA san inchinn a mhéadú. Níl aon fhianaise ann faoi láthair go ndéantar éifeachtaí pregabalin a idirghabháil trí aon mheicníocht seachas cosc ​​ar VDCCanna a bhfuil α2δ iontu. De réir, is cosúil go bhfuil cosc ​​ar VDCCanna α2δ-1 ina bhfuil pregabalin freagrach as a éifeachtaí frithdhúlagráin, anailgéiseacha agus aicioliceacha.
Is ligandáin dhealraitheacha iad na α-aimínaigéid endogenous L-leucine agus L-isoleucine, atá cosúil go dlúth le pregabalin agus na gabapentinoids eile i struchtúr ceimiceach, a bhfuil cleamhnas comhchosúil acu leis na gabapentinoids (m.sh., IC50 = 71 nM do L- isoleucine), agus tá siad i láthair i sreabhán cerebrospinal daonna ag tiúchan micromolar (m.sh., 12.9 μM do L-leucine, 4.8 μM do L-isoleucine). Teoiricíodh go bhféadfadh siad a bheith mar ligandáin endogenous an subunit agus go bhféadfadh siad éifeachtaí gabapentinoids a antagonize go hiomaíoch. De réir, cé go bhfuil cleamhnas nana-ábhar ag gabapentinoids cosúil le pregabalin agus gabapentin don fho-aonad α2δ, tá a n-inniúlachtaí in vivo sa raon micromolar íseal, agus deirtear gur dócha go mbeidh iomaíocht le haghaidh ceangailteach ag aigéid L-aimín endogenous freagrach as an neamhréiteach seo.

Fuarthas amach go raibh cleamhnas 6 huaire níos airde ag Pregabalin ná gabapentin do VDCCanna α2δ ina bhfuil fo-aonad i staidéar amháin. Fuair ​​staidéar eile, áfach, go raibh cleamhnais chomhchosúla ag pregabalin agus gabapentin maidir leis an bhfo-aonad athchuingreach α2δ-1 daonna (Ki = 32 nM agus 40 nM, faoi seach). Cibé scéal é, tá pregabalin 2 go 4 huaire níos potent ná gabapentin mar anailgéiseach agus, in ainmhithe, dealraíonn sé go bhfuil sé 3 go 10 n-uaire níos potent ná gabapentin mar fhrithdhúlagrán.

DEIMHNIÚ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

BAINISTÍOCHT CÁILÍOCHTA

Quality management1

Togra 18 Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá ceadaithe 4, agus 6 tá tionscadail á gceadú.

Quality management2

Tá ardchóras bainistíochta cáilíochta idirnáisiúnta tar éis bunús láidir a leagan síos le haghaidh díolacháin.

Quality management3

Ritheann maoirseacht cháilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun an cháilíocht agus an éifeacht theiripeach a chinntiú. 

Quality management4

Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chláraithe.

BAINISTÍOCHT TÁIRGEADH

cpf5
cpf6

Líne Pacáistiú Buidéal Countec na Cóiré

cpf7
cpf8

Líne Pacáistiú Buidéil CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Líne Pacáistiú Bord CAM na hIodáile

cpf11

Meaisín Comhbhrúite Fette na Gearmáine

cpf12

Brathadóir Táibléad Viswill na Seapáine

cpf14-1

Seomra Rialaithe DCS

COMHPHÁIRTÍOCHT

Comhar idirnáisiúnta
International cooperation
Comhar baile
Domestic cooperation

  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn í

    Catagóirí táirgí