Rimeepant
Is Rimegepant inhibitor móilín beag de nacalcitoninreceptor peptide a bhaineann le géine (CGRP) a chuireann bac ar ghníomhaíocht CGRP, vasodilator cumhachtach a chreidtear a bhfuil ról aige i tinneas cinn migraine.Tá Rimegepant ceadaithe le haghaidh cóireáil ar ghéar-ionsaithe migraine.I dtrialacha cliniciúla, glacadh le rimegepant go maith go ginearálta agus gan ach cásanna annamha d’ingearchlónna neamhbhuan serum aminotransferase le linn teiripe agus gan aon chásanna tuairiscithe de ghortú ae de réir dealraimh go cliniciúil.
Is antagonist ó bhéal é Rimegepant den receptor CGRP arna fhorbairt ag Biohaven Pharmaceuticals.Fuair sé faomhadh FDA an 27 Feabhra, 2020 don tinneas cinn migraine géarchóireála.Cé go bhfuil roinnt antagonists parenteral de CGRP agus a receptor ceadaithe le haghaidh teiripe migraine (m.sh. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant agus [uaibhreach] an t-aon bhall den teaghlach "gepants" de chógais atá fós á bhforbairt, agus na hantagonists CGRP amháin a bhfuil bith-infhaighteacht béil acu.Baineann caighdeán reatha na teiripe migraine le cóireáil ghinmhillte le "triptans", mar shampla [sumatriptan], ach tá na cógais seo contraindicated in othair a bhfuil galar cerebrovascular agus cardashoithíoch cheana féin mar gheall ar a n-airíonna vasoconstrictive.Tá frithbheartaíocht an chosáin CGRP ina sprioc tarraingteach do theiripe migraine mar, murab ionann agus na triptans, níl aon airíonna vasoconstrictive breathnaithe ag antagonists CGRP béil agus mar sin tá siad níos sábháilte le húsáid in othair a bhfuil contraindications le teiripe caighdeánach acu.
Tá Rimegepant aCalcitoninAntagonist Glacadóir Peiptíde a bhaineann le géin.Tá meicníocht gníomhaíochta an rimegepant mar aCalcitoninAntagonist Glacadóir Peiptíde a bhaineann le géin.
Togra18Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá ceadaithe4, agus6tionscadail á gceadú.
Leag córas bainistíochta cáilíochta chun cinn idirnáisiúnta bonn láidir le haghaidh díolacháin.
Ritheann maoirseacht cáilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun cáilíocht agus éifeacht theiripeach a chinntiú.
Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chlárúcháin.