Abrócitín

Cur síos gairid:

Ainm an API tásc nuálaí Dáta Éaga Paitinne (SAM)
Abrócitín Deirmitíteas atópach Pfizer Feabhra.11, 2034


Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

SONRAÍ TÁIRGE

Is inhibitor ó bhéal, beag, Janus kinase (JAK) 1 é Abrocitinib atá á fhorbairt chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine fásta agus ógánaigh le deirmitíteas atópach measartha go dian.

Tá Abrocitinib faoi imscrúdú i dtriail chliniciúil NCT03796676 (JAK1 Inhibitor Le Teiripe Tráthúil Íocshláinte in Ógánaigh le Deirmitíteas Atópach).

Tá Abrocitinib á fhorbairt faoi láthair ag Pfizer chun cóireáil a dhéanamh ar dheirmitíteas atópach (eczema).Is inhibitor imscrúdaithe ó bhéal uair sa lá Janus kinase 1 (JAK1) é.

Is galar craicinn casta, ainsealach, athlastach é deirmitíteas atópach (AD) arb é is sainairíonna é go bhfuil pruritach, tochas dian, agus loit eacsamatacha a théann i bhfeidhm ar thart ar 25% de leanaí agus 2% go 3% d’aosaigh ar fud an domhain.Is inhibitor roghnach é Abrocitinib ar einsím Janus kinase-1 (JAK1) a chuireann cosc ​​​​ar an bpróiseas athlastach.Dá bhrí sin, bhí sé mar aidhm againn éifeachtúlacht agus sábháilteacht abrocitinib a mheas le haghaidh AD measartha-go-dian.

Is druga éifeachtach, dea-ghlactha, agus tuar dóchais inti é abrocitinib i dáileog 100 mg nó 200 mg chun cóireáil a dhéanamh ar othair le deirmitíteas atópach measartha-go-dian.Mar sin féin, bhí an anailís i bhfabhar éifeachtúlacht abrocitinib 200 mg thar 100 mg, ach is dócha go dtarlóidh fo-iarsmaí cosúil le nausea agus tinneas cinn níos mó le 200 mg.

DEIMHNIÚ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

BAINISTÍOCHT CÁILÍOCHTA

Quality management1

Togra18Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá ceadaithe4, agus6tionscadail á gceadú.

Quality management2

Leag córas bainistíochta cáilíochta chun cinn idirnáisiúnta bonn láidir le haghaidh díolacháin.

Quality management3

Ritheann maoirseacht cáilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun cáilíocht agus éifeacht theiripeach a chinntiú.

Quality management4

Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chlárúcháin.

BAINISTIÚ TÁIRGEADH

cpf5
cpf6

Líne Pacáistiú Buidéil Countec Chóiré

cpf7
cpf8

Líne Pacáistiú Buidéil CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Líne Pacáistiú Bord CAM an Iodáil

cpf11

Meaisín Dlúth Fette Gearmánach

cpf12

Brathadóir Tablet Viswill an Tseapáin

cpf14-1

Seomra Rialaithe DCS

PÁIRTÍ

Comhar idirnáisiúnta
International cooperation
Comhar baile
Domestic cooperation

  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn é