Rúcsolitinib
Is inhibitor Janus kinase móilín beag é Ruxolitinib a úsáidtear i gcóireáil myelofibrosis idirmheánach nó ardriosca agus foirmeacha frithsheasmhacha de polycythemia vera agus galar graft-vs-host. Tá baint ag Ruxolitinib le harduithe neamhbhuan agus éadrom de ghnáth i serum aminotransferase le linn teiripe agus le cásanna neamhchoitianta de ghéarghortú ae féin-theoranta atá dealraitheach go cliniciúil chomh maith le cásanna imoibríochta heipitíteas B i ndaoine aonair so-ghabhálach.
Is inhibitor kinase Janus-ghaolmhar (JAK) bith-infhaighte é Ruxolitinib le gníomhaíochtaí féideartha antineoplastic agus inmunomodulating. Ceanglaíonn Ruxolitinib go sonrach le próitéin agus cuireann sé bac airtyrosinekinases JAK 1 agus 2, rud a d'fhéadfadh laghdú ar athlasadh agus cosc a chur ar iomadú cealla. Tá ról lárnach ag cosán JAK-STAT (trasduchtóir comhartha agus gníomhaí trascríobh) maidir le comharthaíocht a lán cítocíní agus fachtóirí fáis agus tá baint aige le iomadú cealla, fás, hematopoiesis, agus an fhreagairt imdhíonachta; Féadfar kinases JAK a rialú i galair athlastacha, neamhoird myeloproliferative, agus urchóidí éagsúla.
Tá Ruxolitinib apiarazolearna ionadú ag suíomh 1 ag grúpa 2-chiana-1-cioclipentileitiléine agus ag suíomh 3 ag grúpa pirimidín-4-il[2,3-d]pirimidin-4-il. Úsáidtear é mar shalann fosfáit chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil myelofibrosis idirmheánach nó ard-riosca acu, lena n-áirítear myelofibrosis bunscoile, myelofibrosis iar-polycythemia vera agus myelofibrosis thrombocythemia iar-riachtanach. Tá ról aige mar oibreán antineoplastic agus EC 2.7.10.2 (próitéin neamhshonrach-tyrosinekinase) inhibitor. Is nítríle, apirrolopyrimidineagus ball de pirazóil.
Togra18Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá faofa4, agus6tá tionscadail á gceadú.
Tá bunús láidir le díolacháin leagtha síos ag córas bainistíochta cáilíochta chun cinn idirnáisiúnta.
Ritheann maoirseacht cáilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun cáilíocht agus éifeacht theiripeach a chinntiú.
Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chlárúcháin.