Rúcsolitinib
Is inhibitor Janus kinase móilín beag é Ruxolitinib a úsáidtear i gcóireáil myelofibrosis idirmheánach nó ardriosca agus foirmeacha frithsheasmhacha de polycythemia vera agus galar graft-vs-host.Tá baint ag Ruxolitinib le harduithe neamhbhuan agus éadrom de ghnáth i serum aminotransferase le linn teiripe agus le cásanna neamhchoitianta de ghéarghortú ae féin-theoranta atá dealraitheach go cliniciúil chomh maith le cásanna imoibríochta heipitíteas B i ndaoine aonair so-ghabhálach.
Is inhibitor kinase kinase (JAK) a bhaineann le Janus-a bhaineann le bith-infhaighteacht ó bhéal é Ruxolitinib le gníomhaíochtaí féideartha antineoplastic agus inmunomodulating.Ceanglaíonn Ruxolitinib go sonrach le próitéin agus cuireann sé cosc airtyrosinekinases JAK 1 agus 2, rud a d'fhéadfadh laghdú ar athlasadh agus cosc a chur ar iomadú cealla.Tá ról lárnach ag cosán JAK-STAT (trasduchtóir comhartha agus gníomhaí trascríobh) maidir le comharthaíocht a lán cítocíní agus fachtóirí fáis agus tá baint aige le iomadú cealla, fás, hematopoiesis, agus an fhreagairt imdhíonachta;Féadfar kinases JAK a rialú i galair athlastacha, neamhoird myeloproliferative, agus urchóidí éagsúla.
Tá Ruxolitinib apiarazolearna ionadú ag suíomh 1 ag grúpa 2-chiana-1-cioclpentileitiléine agus ag suíomh 3 le grúpa pirimidín-4-il[2,3-d]pirimidin-4-il.Úsáidtear é mar shalann fosfáit chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil myelofibrosis idirmheánach nó ard-riosca acu, lena n-áirítear myelofibrosis bunscoile, myelofibrosis iar-polycythemia vera agus thrombocytemia myelofibrosis iar-riachtanach.Tá ról aige mar oibreán antineoplastic agus EC 2.7.10.2 (próitéin neamhshonrach-tyrosinekinase) inhibitor.Is nítríle, apirrolopyrimidineagus ball de pyrazoles.
Togra18Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá ceadaithe4, agus6tionscadail á gceadú.
Leag córas bainistíochta cáilíochta chun cinn idirnáisiúnta bonn láidir le haghaidh díolacháin.
Ritheann maoirseacht cáilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun cáilíocht agus éifeacht theiripeach a chinntiú.
Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chlárúcháin.