Rúcsolitinib

Cur síos gairid:

Ainm an API tásc nuálaí Dáta Éaga Paitinne (SAM)
Rúcsolitinib Myelofibrosis Novartis 6 Iúil, 2024


Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

SONRAÍ TÁIRGE

Is inhibitor Janus kinase móilín beag é Ruxolitinib a úsáidtear i gcóireáil myelofibrosis idirmheánach nó ardriosca agus foirmeacha frithsheasmhacha de polycythemia vera agus galar graft-vs-host.Tá baint ag Ruxolitinib le harduithe neamhbhuan agus éadrom de ghnáth i serum aminotransferase le linn teiripe agus le cásanna neamhchoitianta de ghéarghortú ae féin-theoranta atá dealraitheach go cliniciúil chomh maith le cásanna imoibríochta heipitíteas B i ndaoine aonair so-ghabhálach.

Is inhibitor kinase kinase (JAK) a bhaineann le Janus-a bhaineann le bith-infhaighteacht ó bhéal é Ruxolitinib le gníomhaíochtaí féideartha antineoplastic agus inmunomodulating.Ceanglaíonn Ruxolitinib go sonrach le próitéin agus cuireann sé cosc ​​airtyrosinekinases JAK 1 agus 2, rud a d'fhéadfadh laghdú ar athlasadh agus cosc ​​​​a chur ar iomadú cealla.Tá ról lárnach ag cosán JAK-STAT (trasduchtóir comhartha agus gníomhaí trascríobh) maidir le comharthaíocht a lán cítocíní agus fachtóirí fáis agus tá baint aige le iomadú cealla, fás, hematopoiesis, agus an fhreagairt imdhíonachta;Féadfar kinases JAK a rialú i galair athlastacha, neamhoird myeloproliferative, agus urchóidí éagsúla.

Tá Ruxolitinib apiarazolearna ionadú ag suíomh 1 ag grúpa 2-chiana-1-cioclpentileitiléine agus ag suíomh 3 le grúpa pirimidín-4-il[2,3-d]pirimidin-4-il.Úsáidtear é mar shalann fosfáit chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil myelofibrosis idirmheánach nó ard-riosca acu, lena n-áirítear myelofibrosis bunscoile, myelofibrosis iar-polycythemia vera agus thrombocytemia myelofibrosis iar-riachtanach.Tá ról aige mar oibreán antineoplastic agus EC 2.7.10.2 (próitéin neamhshonrach-tyrosinekinase) inhibitor.Is nítríle, apirrolopyrimidineagus ball de pyrazoles.

DEIMHNIÚ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

BAINISTÍOCHT CÁILÍOCHTA

Quality management1

Togra18Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá ceadaithe4, agus6tionscadail á gceadú.

Quality management2

Leag córas bainistíochta cáilíochta chun cinn idirnáisiúnta bonn láidir le haghaidh díolacháin.

Quality management3

Ritheann maoirseacht cáilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun cáilíocht agus éifeacht theiripeach a chinntiú.

Quality management4

Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chlárúcháin.

BAINISTIÚ TÁIRGEADH

cpf5
cpf6

Líne Pacáistiú Buidéil Countec Chóiré

cpf7
cpf8

Líne Pacáistiú Buidéil CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Líne Pacáistiú Bord CAM an Iodáil

cpf11

Meaisín Dlúth Fette Gearmánach

cpf12

Brathadóir Tablet Viswill an Tseapáin

cpf14-1

Seomra Rialaithe DCS

PÁIRTÍ

Comhar idirnáisiúnta
International cooperation
Comhar baile
Domestic cooperation

  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn é