Abrócitín
Is inhibitor ó bhéal, beag, Janus kinase (JAK) 1 é Abrocitinib atá á fhorbairt chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine fásta agus ógánaigh le deirmitíteas atópach measartha go dian.
Tá Abrocitinib faoi imscrúdú i dtriail chliniciúil NCT03796676 (JAK1 Inhibitor Le Teiripe Tráthúil Íocshláinte in Ógánaigh le Deirmitíteas Atópach).
Tá Abrocitinib á fhorbairt faoi láthair ag Pfizer chun cóireáil a dhéanamh ar dheirmitíteas atópach (eczema).Is inhibitor imscrúdaithe ó bhéal uair sa lá Janus kinase 1 (JAK1) é.
Is galar craicinn casta, ainsealach, athlastach é deirmitíteas atópach (AD) arb é is sainairíonna é go bhfuil pruritach, tochas dian, agus loit eacsamatacha a théann i bhfeidhm ar thart ar 25% de leanaí agus 2% go 3% d’aosaigh ar fud an domhain.Is inhibitor roghnach é Abrocitinib ar einsím Janus kinase-1 (JAK1) a chuireann cosc ar an bpróiseas athlastach.Dá bhrí sin, bhí sé mar aidhm againn éifeachtúlacht agus sábháilteacht abrocitinib a mheas le haghaidh AD measartha-go-dian.
Is druga éifeachtach, dea-ghlactha, agus tuar dóchais inti é abrocitinib i dáileog 100 mg nó 200 mg chun cóireáil a dhéanamh ar othair le deirmitíteas atópach measartha-go-dian.Mar sin féin, bhí an anailís i bhfabhar éifeachtúlacht abrocitinib 200 mg thar 100 mg, ach is dócha go dtarlóidh fo-iarsmaí cosúil le nausea agus tinneas cinn níos mó le 200 mg.
Togra18Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá ceadaithe4, agus6tionscadail á gceadú.
Leag córas bainistíochta cáilíochta chun cinn idirnáisiúnta bonn láidir le haghaidh díolacháin.
Ritheann maoirseacht cáilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun cáilíocht agus éifeacht theiripeach a chinntiú.
Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chlárúcháin.