Remdesivir

Cur síos gairid:

Ainm API tásc nuálaí Dáta Éaga Paitinne (SAM)
Remdesivir Frithvíris (Ebola, Covid-19) Ghileád  

 


Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

SONRAÍ TÁIRGE

Is cógas antiviral é Remdesivir a dhíríonn ar raon víreas. Forbraíodh é ar dtús breis agus deich mbliana ó shin chun heipitíteas C a chóireáil agus víreas cosúil le fuar ar a dtugtar víreas syncytial riospráide (RSV). Ní raibh Remdesivir ina chóireáil éifeachtach do cheachtar den dá ghalar. Ach léirigh sé gealltanas i gcoinne víris eile.

Rinne taighdeoirí tástáil ar remdesivir i dtrialacha cliniciúla le linn na ráige Ebola. D'oibrigh cógais imscrúdaithe eile níos fearr, ach léiríodh go raibh sé sábháilte d'othair. Thug staidéir ar chealla agus ainmhithe le fios go raibh remdesivir éifeachtach i gcoinne víris sa teaghlach coronavirus, mar shampla Siondróm Riospráide an Mheán-Oirthir (MERS) agus Siondróm Riospráide Trom-Ghéarghéar (SARS).

Oibríonn Remdesivir trí chur isteach ar tháirgeadh an víris. Tá géanóim ag coróinvíreas atá comhdhéanta d’aigéad ribonúicléach (RNA). Cuireann Remdesivir isteach ar cheann de na heinsímí tábhachtacha a theastaíonn ón víreas chun RNA a mhacasamhlú. Cuireann sé seo cosc ​​​​ar an víreas a iolrú.

Chuir taighdeoirí tús le triail randamach, rialaithe ar an bhfrithvíreasach i mí Feabhra 2020 chun a thástáil an bhféadfaí remdesivir a úsáid chun SARS-CoV-2 a chóireáil, an coronavirus is cúis le COVID-19. Faoi Aibreán,torthaí go luathle fios gur chuir remdesivir luathaithe ar an téarnamh d’othair san ospidéal a raibh COVID-19 trom orthu. Ba é an chéad druga é a fuair údarú úsáide éigeandála ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) chun cóireáil a chur ar dhaoine san ospidéal le COVID-19.

Tá an triail críochnaithe anois ag taighdeoirí, ar a dtugtar an Triail Chóireála Oiriúnaitheach COVID-19 (ACTT-1). Mhaoinigh an Institiúid Náisiúnta um Ailléirge agus Galair Thógálacha (NIAID) an staidéar. Bhí an tuarascáil deiridh le feiceáil saNew England Journal of Medicinear 8 Deireadh Fómhair, 2020.

DEIMHNIÚ

2018 GMP-2
原料药 GMP证书201811 (captopril, thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-i-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Litir-201901

BAINISTÍOCHT CÁILÍOCHTA

Bainistíocht cáilíochta 1

Togra18Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá faofa4, agus6tá tionscadail á gceadú.

Bainistíocht cáilíochta2

Tá bunús láidir le díolacháin leagtha síos ag córas bainistíochta cáilíochta chun cinn idirnáisiúnta.

Bainistíocht cáilíochta3

Ritheann maoirseacht cáilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun cáilíocht agus éifeacht theiripeach a chinntiú.

Bainistíocht cáilíochta4

Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chlárúcháin.

BAINISTIÚ TÁIRGEADH

cpf5
cpf6

Líne Pacáistiú Buidéil Countec Chóiré

cpf7
cpf8

Líne Pacáistiú Buidéil CVC Taiwan

cpf9
cpf10

An Iodáil CAM Líne Pacáistiú Bord

cpf11

Meaisín Dlúth Fette Gearmánach

cpf12

Brathadóir Tablet Viswill an Tseapáin

cpf14-1

Seomra Rialaithe DCS

PÁIRTÍ

Comhar idirnáisiúnta
Comhar idirnáisiúnta
Comhar baile
Comhar baile

  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn é