Ticagrelor

Cur síos gairid:

Ainm API Léiriú Sonraíocht DMF na SA  DMF AE  CEP
Ticagrelor Anticoagulant Intí 28984  

Sonraí an Táirge

Clibeanna Táirgí

SONRAÍ TÁIRGE

Cúlra

Is antagonist úrscéal é Ticagrelor den ghabhdóir P2Y12 [1].

Tuairiscíodh go gcuireann ticagrelor cosc ​​ar éifeachtaí prothrombotic ADP ar an pláitín i gcoinne an ghabhdóra P2Y12. Léirigh Ticagrelor an cosc ​​iomlán ar chomhiomlánú pláitíní ex vivo. Ina theannta sin mhol Ticagrelor cosc ​​a chur ar chomhiomlánú pláitíní i ndaoine le brath ar dháileog. Taobh amuigh díobh seo, léirigh Ticagrelor antagonist atá ceangailteach ó bhéal, go gníomhach agus go inchúlaithe. Murab ionann agus coscairí eile, thuairiscigh Ticagrelor freisin go gcuireann sé cosc ​​ar ghabhdóir P2Y12 gan claochlú meitibileach. Chomh maith le sin, is é Ticagrelor an chéad ghníomhaire frith-phláitíní thienopyridine agus meitibileach go príomha ag CYP3A4 agus CYP2C19 [1] [2].

Tagairtí:
[1] Zhou D1, Andersson TB, Grimm SW. Meastóireacht in vitro ar idirghníomhaíochtaí féideartha drugaí-drugaí le ticagrelor: feinitíopáil imoibriúcháin cytochrome P450, cosc, ionduchtú agus cinéitic dhifreálach. Diúscairtí Metab Drugaí. 2011 Aib; 39 (4): 703-10.
[2] Li Y1, Landqvist C, Grimm SW. Diúscairt agus meitibileacht ticagrelor, antagonist receptor úrscéal P2Y12, i lucha, francaigh, agus marmosets. Diúscairtí Metab Drugaí. 2011 Meán Fómhair; 39 (9): 1555-67. doi: 10.1124 / dmd.111.039669. Epub 2011 Meitheamh 13.

Cur síos

Is antagonist gabhdóra P2Y12 ó bhéal inchúlaithe é Ticagrelor (AZD6140) chun cóireáil a dhéanamh ar chomhiomlánú pláitíní.

In Vitro

Cuireann Ticagrelor cosc ​​níos mó ar adenosine 5 chun cinn-diphosphate (ADP)-scaoileadh Ca2 + spreagtha i pláitíní nite vs antagonists P2Y12R eile. Tá an éifeacht bhreise seo de ticagrelor thar antagonism P2Y12R i bpáirt mar thoradh ar ticagrelor a chuireann cosc ​​ar an iompróir núicléasídí cothromaíochta 1 (ENT1) ar phláitíní, as a dtagann carnadh adenosine eachtarcheallach agus gníomhachtú gabhdóirí adenosine A2A cúpláilte Gs [1]. Taispeánann cealla B16-F10 idirghníomhaíocht laghdaithe le pláitíní ó lucha cóireáilte le ticagrelor i gcomparáid le lucha cóireáilte le seile [2].

I samhlacha metastasis infhéitheach agus intrasplenic melanoma B16-F10, taispeánann lucha a ndearnadh cóireáil orthu le dáileog cliniciúil ticagrelor (10 mg / kg) laghduithe suntasacha i metastases scamhóg (84%) agus ae (86%). Ina theannta sin, feabhsaíonn cóireáil ticagrelor marthanacht i gcomparáid le hainmhithe cóireáilte le saline. Tugtar faoi deara éifeacht chomhchosúil i múnla ailse chíche 4T1, le laghduithe ar mheastastas scamhóg (55%) agus smeara (87%) tar éis cóireála ticagrelor [2]. Bíonn riarachán coisctheach aonair ticagrelor (1-10 mg / kg) ina chúis le héifeacht choisctheach a bhaineann le dáileog ar chomhiomlánú pláitíní. Cuireann ticagrelor, ag an dáileog is airde (10 mg / kg) cosc ​​suntasach ar chomhiomlánú pláitíní ag 1 h tar éis dosing agus breathnaítear an buaic-chosc ag 4 h tar éis dosing.

Stóráil

4°C, cosaint ó sholas, stóráilte faoi nítrigin

* I dtuaslagóir: -80°C, 6 mhí; -20°C, 1 mhí (cosaint ó sholas, stóráilte faoi nítrigin)

Struchtúr ceimiceach

Ticagrelor

DEIMHNIÚ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

BAINISTÍOCHT CÁILÍOCHTA

Quality management1

Togra 18 Tionscadail Meastóireachta Comhsheasmhachta Cáilíochta atá ceadaithe 4, agus 6 tá tionscadail á gceadú.

Quality management2

Tá ardchóras bainistíochta cáilíochta idirnáisiúnta tar éis bunús láidir a leagan síos le haghaidh díolacháin.

Quality management3

Ritheann maoirseacht cháilíochta trí shaolré iomlán an táirge chun an cháilíocht agus an éifeacht theiripeach a chinntiú. 

Quality management4

Tacaíonn an fhoireann Gnóthaí Rialála Gairmiúla leis na héilimh cháilíochta le linn an iarratais agus an chláraithe.

BAINISTÍOCHT TÁIRGEADH

cpf5
cpf6

Líne Pacáistiú Buidéal Countec na Cóiré

cpf7
cpf8

Líne Pacáistiú Buidéil CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Líne Pacáistiú Bord CAM na hIodáile

cpf11

Meaisín Comhbhrúite Fette na Gearmáine

cpf12

Brathadóir Táibléad Viswill na Seapáine

cpf14-1

Seomra Rialaithe DCS

COMHPHÁIRTÍOCHT

Comhar idirnáisiúnta
International cooperation
Comhar baile
Domestic cooperation

  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn í